Un estudio de investigación, también conocido como ensayo clínico, es un estudio científico en el que se evalúa la forma en que un medicamento en investigación actúa en el cuerpo, incluida la evaluación de su seguridad, efectividad o la manera en que el cuerpo lo procesa. Un estudio de investigación podría mostrar que el medicamento en investigación es mejor, igual o peor que el tratamiento estándar o que un placebo. Los médicos calificados, un miembro del personal de enfermería y otros profesionales médicos son responsables de llevar a cabo los estudios de investigación.

El estudio M19-965 está evaluando 2 medicamentos en investigación para determinar si pueden controlar de manera segura y eficaz la carga viral del VIH.

El estudio durará aproximadamente 52 semanas, con 17 visitas al consultorio del médico del estudio y 17 visitas telefónicas. En algunas de las visitas telefónicas se podrá requerir un análisis de sangre u orina que se puede realizar en un laboratorio local o durante una visita de atención médica a domicilio por parte de un miembro del personal de enfermería. Siempre tiene la opción de visitar el centro del estudio si lo prefiere.

Una infusión intravenosa (IV) administra un medicamento líquido directamente en una vena mediante una aguja o tubo. Esto permite que los medicamentos se administren directamente en el torrente sanguíneo.

Deberá pausar su TAR actual durante el estudio. Se lo monitoreará atentamente durante todo el estudio y si su carga viral comienza a aumentar, si sus linfocitos CD4 disminuyen o si desarrolla síntomas o eventos que lo pongan en riesgo a usted o a su pareja, deberá reanudar el TAR. El personal del estudio le proporcionará más información sobre si podrá continuar con sus otros medicamentos. Le pedimos que no realice ningún cambio en sus medicamentos sin antes hablar con su médico y el personal del estudio.

No hay cargos por participar. Todas las evaluaciones y los medicamentos relacionados con el estudio de investigación se proporcionarán sin cargo.

El personal del estudio respeta y protege su privacidad y no compartirá su información, excepto según lo exija la ley, y almacenará su información personal con códigos que no lo identifiquen.

El Estudio M19-965 es un estudio de investigación global sobre el VIH con aproximadamente 90 centros de estudio en todo el mundo. Buscamos inscribir a alrededor de 140 personas de todo el mundo que viven con VIH. Una vez que se encuentre en el estudio, se le pedirá que deje de tomar su tratamiento antirretroviral (TAR), según la instrucción del médico del estudio, para recibir el medicamento en investigación. La interrupción del TAR podría tener riesgos; por lo tanto, un equipo del estudio del VIH con experiencia supervisará atentamente a todos los participantes. El médico del estudio podría reiniciarle su TAR si sus cargas virales aumentan, si sus linfocitos CD4 disminuyen o si tiene síntomas o eventos que pueden ponerlo a usted o a su pareja en un riesgo significativo. Seguirá participando en el estudio, incluso si ha reanudado el TAR.